Diabeloop annonce le marquage CE et le lancement progressif du nouveau système DBLG2, intégré au CGM Dexcom G7 et à la pompe-patch à insuline Kaleido de ViCentra.

GRENOBLE, France – 11 mai 2026 – Diabeloop, pionnier de l’intelligence artificielle thérapeutique pour la gestion du diabète, a annoncé aujourd’hui la maturité technique, l’obtention du marquage CE et le lancement européen progressif de sa dernière solution de délivrance automatisée d’insuline (AID), DBLG2, intégrée au système de surveillance continue du glucose (CGM) Dexcom G7.

Disponible sous forme d’application smartphone sur Android — et prochainement sur iOS — DBLG2 sera lancé progressivement dans une sélection de pays européens en combinaison avec la pompe patch Kaleido (ViCentra). Cette étape réglementaire marque une avancée significative dans la transition stratégique de Diabeloop vers une expérience centrée sur le patient et purement logicielle, ouvrant la voie à une commercialisation européenne plus large de ce système hybride à boucle fermée de pointe. D’autres configurations avec des pompes alternatives seront disponibles prochainement.

Une avancée en matière de discrétion et de durabilité

En hébergeant l’algorithme DBLG2 directement sur le smartphone personnel du patient, Diabeloop élimine le besoin d’un terminal dédié. Cette évolution offre une discrétion et une facilité d’utilisation inégalées, tout en réduisant de manière significative l’empreinte environnementale associée à la fabrication et à la distribution de matériel dédié.

Associer des algorithmes thérapeutiques avancés au pouvoir du choix

Cette nouvelle configuration réunit les meilleures technologies de leur catégorie, offrant aux patients la liberté de construire un système qui s’adapte à leur mode de vie:

• Application DBLG2 de Diabeloop : s’exécutant sur le propre smartphone de l’utilisateur, l’algorithme auto-apprenant analyse en continu les données de glucose, calcule les besoins en insuline en temps réel et ajuste automatiquement la délivrance, réduisant ainsi considérablement la charge mentale quotidienne de la gestion du diabète. Notamment, l’annonce des repas n’est plus obligatoire, bien qu’elle puisse favoriser de meilleurs résultats glycémiques.
• Dexcom G7 CGM : le Dexcom G7 offre un meilleur moyen d’aider les utilisateurs à mieux contrôler leur diabète, afin qu’ils puissent le gérer avec plus de confiance chaque jour. Son capteur tout-en-un au profil bas se réchauffe plus rapidement que n’importe quel autre CGM sur le marché, envoyant automatiquement des lectures de glucose en temps réel à un appareil intelligent compatible ou à un récepteur, sans piqûre au doigt ni scan requis. Le Dexcom G7 propose également une suite d’alertes personnalisables et prédictives pour aider les utilisateurs à passer plus de temps dans la plage cible. Des capacités de surveillance et de reporting à distance de pointe permettent également aux utilisateurs de rester connectés avec leurs proches et leurs équipes soignantes à tout moment.
• La pompe à insuline Kaleido de ViCentra : Kaleido est la pompe-patch à insuline la plus petite, la plus légère et la plus précise de sa catégorie.

« Nous sommes ravis d’apporter cette intégration très attendue sur le marché européen », a déclaré François Miceli, Directeur Général de Diabeloop. « En associant notre algorithme mobile DBLG2 à la précision avancée du Dexcom G7, et en offrant une compatibilité avec Kaleido de ViCentra et bientôt d’autres pompes, nous donnons aux patients un choix sans précédent, de la discrétion et un contrôle glycémique optimal ».

Continuité de l’assistance pour les utilisateurs actuels de DBLG1

Diabeloop tient à rassurer les utilisateurs actuels de sa solution DBLG1 : l’introduction du Dexcom G7 n’aura pas d’impact immédiat sur leur expérience. L’entreprise continuera à soutenir pleinement la version actuelle de la solution et fournira des conseils clairs pour aider les utilisateurs à effectuer la transition en douceur le moment venu.

Disponibilité et indication

Le déploiement commercial du système DBLG2 intégré au Dexcom G7 et à la pompe à insuline Kaleido débutera progressivement dans une sélection de pays européens au cours des prochains mois. La disponibilité variera selon les pays et les partenaires de pompes. DBLG2 est indiqué pour la gestion des adultes atteints de diabète de type 1.

À propos de Diabeloop Fondée en 2015, Diabeloop développe des solutions basées sur l’IA pour aider les personnes vivant avec le diabète à automatiser et personnaliser leur traitement. En connectant les CGM et les pompes à insuline via des algorithmes propriétaires auto-apprenants, Diabeloop permet aux utilisateurs de déléguer les décisions thérapeutiques et de vivre avec moins d’interruptions quotidiennes. diabeloop.com

À propos de ViCentra (Kaleido) La mission de ViCentra est d’améliorer la vie des personnes atteintes de diabète grâce à une innovation empathique, à la simplicité et à l’excellence de son design. L’entreprise développe et fabrique la pompe-patch à insuline Kaleido, une alternative flexible, discrète et esthétique aux pompes à insuline traditionnelles. Basée à Utrecht, aux Pays-Bas, ViCentra se développe à travers l’Europe et prépare son entrée sur le marché américain. Ses investisseurs incluent Innovation Industries, Partners in Equity, Invest-NL, EQT Life Sciences, ROM Utrecht Region, Venturing Tech, Health Innovations et INKEF. Pour plus d’informations sur ViCentra, rendez-vous sur www.hellokaleido.com.

Contact Presse : contact@diabeloop.fr