DBLG2 System^™

DBLG2 est un dispositif médical destiné aux patients adultes ayant un diabète de type 1, disponible uniquement sur prescription. L’application ne peut être utilisée qu’avec un code d’activation.

DBLG2 est une application mobile de délivrance automatisée d’insuline. Le logiciel comprend un algorithme appelé loop mode et communique avec un système de mesure continue du glucose (CGM) et une pompe à insuline via des connexions Bluetooth^® Low Energy restreintes.

Pour des informations détaillées sur le système DBLG2, consultez le manuel d’utilisation du système DBLG2.

Pour vos paramètres de traitement, consultez également un professionnel de santé.

DBLG2 est disponible avec la pompe à insuline Kaleido et le Dexcom G7 en Allemagne et aux Pays-Bas.

Le système DBLG2, délivré sur prescription médicale, est destiné aux patients ayant un diabète de type 1, âgés de 18 ans ou plus.

La dose totale d’insuline quotidienne doit être inférieure à 90 unités (U).
U : unité (unité internationale, ou UI). Unité de mesure de l’insuline.

Le système DBLG2 est indiqué pour une utilisation avec de l’insuline rapide 100 U/mL et pour un usage dédié à un patient.

Votre pompe Kaleido et les cartouches d’insuline sont uniquement approuvées pour une utilisation avec les insulines Humalog^® et NovoRapid^® U100.

Ce dispositif médical est contre-indiqué pour les personnes suivantes.

• Patients recevant moins de 8 unités d’insuline par jour.
• Patients souffrant d’une maladie grave ou sous traitement pouvant impacter la physiologie du diabète ; c’est-à-dire entraînant des interactions avec le glucose et/ou l’insuline susceptibles d’interférer avec le dispositif médical (exemple : traitement ponctuel par stéroïdes).
• Patients ayant de graves problèmes d’audition et/ou d’acuité visuelle non corrigés.
• Patients ne comprenant pas ou ne pouvant pas réaliser les instructions fournies par Diabeloop SA.
• Patients ne souhaitant pas ou n’étant pas capables de garder le contact avec leur professionnel de santé.
• Patients souhaitant utiliser de l’insuline autre que l’analogue de l’insuline à action rapide 100 U/mL avec le système (exemple : insuline ordinaire ; analogue de l’insuline à action prolongée ; insuline 200 U/mL à action rapide).
• Patients n’étant pas capables d’utiliser les fonctionnalités de base d’un smartphone.

Pas d’IRM/TDM/diathermie — non compatible RM : ne portez aucun composant du système DBLG2 pendant l’imagerie par résonance magnétique (IRM) ou le traitement par chaleur électrique de haute fréquence (diathermie). Cependant, vous pouvez avoir une tomographie en toute sécurité si vous gardez le capteur hors de la zone scannée et couvrez le capteur avec un tablier en plomb pendant l’examen. Le capteur Dexcom G7 n’a pas été testé dans ces situations. Les champs magnétiques et la chaleur peuvent provoquer des dommages sur les composants du Dexcom G7, pouvant provoquer des erreurs d’affichage dans les valeurs de glycémies ou bloquer les alertes. Sans vos valeurs de glycémies ou vos alarmes/alertes, vous pourriez être exposé à un événement grave d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie.

La sécurité et l’efficacité du système DBLG2 n’ont pas été testées ou approuvées pour les catégories de personnes suivantes.

• Patients atteints de diabète de type 2.
• Patients atteints de diabète hautement instable.
• Femmes atteintes de diabète gestationnel.
• Femmes enceintes avec un diabète de type 1.
• Patients ayant subi une pancréatectomie ou dont le pancréas présente un fonctionnement fortement altéré.
• Patients avec une atteinte rénale sévère (clairance de la créatinine <30 mL/min).
• Patients présentant une sensation réduite des symptômes d’hypoglycémie.
• Patients ayant reçu une greffe de pancréas ou d’îlots.
• Patients sous dialyse.
• Patients gravement malades.

Vous pouvez télécharger l’application DBLG2 depuis le magasin d’applications officiel, à condition de disposer d’un smartphone compatible (liste disponible sur le site de Diabeloop) et d’une prescription médicale avec un code d’activation.

La liste des téléphones compatibles est disponible sur le site de Diabeloop.

L’application DBLG2 est compatible avec les systèmes d’exploitation Android 13 à 17.

Non, l’application ne peut pas être utilisée sur deux téléphones.

Vous pouvez changer de téléphone et réinstaller l’application sur un nouveau téléphone. Toutefois, installer l’application sur un autre téléphone la désactive automatiquement sur le téléphone d’origine.

Non, l’application ne peut pas être utilisée sur une tablette.

Non, l’application Dexcom G7 ne peut pas être utilisée lorsque vous utilisez l’application DBLG2. Si l’application Dexcom G7 était déjà installée sur votre téléphone, elle doit être désinstallée pour éviter tout conflit.

Non, un aidant ne peut pas télécharger l’application pour en consulter le contenu. DBLG2 est un dispositif médical et ne doit pas être utilisé sans prescription.

YourLoops permet aux utilisateurs de partager leurs données avec leurs aidants et leurs professionnels de santé.

Non, un professionnel de santé ne peut pas télécharger l’application pour en découvrir le fonctionnement. DBLG2 est un dispositif médical et ne doit pas être utilisé sans prescription. 

Une application DBLG2 Demo est disponible.

L’application DBLG2 Demo est une simulation interactive et un aperçu du système de délivrance automatisée d’insuline DBLG2. Elle simule l’interaction avec le système et donne un aperçu des nombreuses fonctionnalités et des avantages du système DBLG2.

L’initialisation correspond à la configuration de l’application. Elle s’effectue après le téléchargement de l’application et permet de la configurer avec vos informations personnelles et médicales.

Pour initialiser l’application, les prérequis et informations suivants sont nécessaires.

• Le professionnel de santé qui vous accompagne pour l’initialisation de l’application doit avoir été formé à l’utilisation du système DBLG2.

• Votre smartphone doit être compatible (liste des téléphones disponible sur le site de Diabeloop) et fonctionner sous Android 13 à 16.

• Avant de lancer l’application DBLG2, vérifiez que votre smartphone est connecté à Internet (Wi-Fi ou réseau mobile).

• Aucun réglage particulier du téléphone n’est nécessaire en dehors d’une connexion Internet ; toutes les autorisations seront demandées pendant la configuration.

• Vous devrez saisir les informations suivantes :

  • Votre adresse e-mail (utilisée pour créer votre code d’activation)
  • Le code d’activation fourni par votre professionnel de santé ou votre distributeur
  • Vos informations personnelles : nom, date de naissance, sexe
  • Vos informations médicales (fournies par votre professionnel de santé) :
    • Poids, taille et dose totale d’insuline quotidienne (DTQ)
    • Préférences de taille des repas
    • Cible et seuils
    • Type d’insuline
    • Profil basal de sécurité

Le code d’activation nécessaire à l’utilisation du système vous sera fourni par votre professionnel de santé ou votre distributeur, une fois l’application DBLG2 prescrite et votre formation à son utilisation effectuée.

Le son de votre téléphone doit être testé pour s’assurer que les alarmes seront audibles.

Le son du téléphone doit fonctionner pour utiliser DBLG2 en toute sécurité.

Lors du test du son, attendez que la barre de progression soit entièrement remplie pour déterminer si vous entendez l’alarme. Le volume est d’abord très faible et le téléphone vibre, puis le volume augmente.

Si le son ne fonctionne pas, vous ne pourrez pas poursuivre l’initialisation de l’application. Vous aurez besoin d’un autre téléphone dont le son fonctionne pour configurer DBLG2. Le son de votre téléphone est essentiel pour que vous puissiez entendre les alarmes de sécurité et réagir rapidement.

Le bouton Suivant est grisé et devient actif une fois les étapes requises effectuées et après avoir fait défiler l’écran jusqu’en bas.

• Si vous pensez avoir rempli tous les champs obligatoires, faites défiler l’écran jusqu’en bas pour activer le bouton.

• Si le bouton Suivant reste grisé, vérifiez les champs obligatoires. Pour le test du son, vous devez attendre la fin du test avant de pouvoir appuyer sur Confirmer.

Appuyez sur Se connecter si vous avez déjà eu un DBLG1 ou déjà utilisé DBLG2, et utilisez vos identifiants existants.

• Ces mêmes identifiants servent à vous connecter à YourLoops.

• Si vous ne vous souvenez plus de votre mot de passe, utilisez le bouton Réinitialiser le mot de passe. Si vous avez déjà un compte, vous recevrez par e-mail les instructions pour réinitialiser votre mot de passe.

Appuyez sur S’inscrire si vous devez créer un compte.

Lorsque vous appuyez sur S’inscrire, vous recevez par e-mail un lien vous invitant à vérifier votre adresse e-mail. Une fois votre compte vérifié grâce à ce lien, revenez dans l’application et poursuivez.

Dans les deux cas, l’adresse e-mail doit être celle utilisée par votre professionnel de santé / distributeur pour générer votre code d’activation.

Si le code d’activation ne fonctionne pas :

• Vérifiez votre connexion réseau.

• Vérifiez votre adresse e-mail et votre code d’activation.

Le distributeur ou le professionnel de santé qui vous a fourni le code d’activation peut vérifier l’adresse e-mail et le code.

• Si l’adresse e-mail utilisée pour la connexion / l’inscription est incorrecte, vous devrez recommencer l’initialisation. Vous pouvez désinstaller puis réinstaller l’application pour effacer ses données et recommencer.

• Si l’adresse e-mail utilisée pour générer le code d’activation est incorrecte, votre professionnel de santé ou votre distributeur peut la corriger pour que la combinaison e-mail / code fonctionne.

Votre pompe Kaleido et les cartouches d’insuline sont uniquement approuvées pour une utilisation avec les insulines Humalog^® et NovoRapid^® U100.

Oui, les informations saisies lors de l’initialisation peuvent être modifiées depuis le menu Profil de l’application.

Lorsque vous recevez une demande d’autorisation, appuyez sur Demander et suivez les instructions sur votre téléphone.

Une fenêtre système peut s’afficher. Appuyez sur Autoriser, puis sur Suivant pour continuer.

Vous pouvez aussi être redirigé vers les paramètres de votre téléphone. Recherchez DBLG2 dans la liste des applications, activez l’autorisation requise, puis revenez dans l’application.

Certaines autorisations sont indispensables au fonctionnement sûr et efficace de l’application.

• Surveillance continue : certaines autorisations empêchent votre téléphone de fermer automatiquement l’application. Votre mesure continue du glucose reste ainsi active en permanence.

• Connexion des appareils : l’application communique en Bluetooth avec votre pompe à insuline et votre capteur de glycémie. Garder les autorisations Bluetooth actives est essentiel pour que loop mode reçoive les données de glycémie et envoie les commandes d’insuline à votre pompe.

• Alarmes de sécurité : les autorisations de notifications et de son sont indispensables pour que vous puissiez entendre et voir les alarmes de sécurité. Ces alertes vous préviennent d’incidents graves, comme une glycémie basse ou un problème de pompe, afin que vous puissiez réagir rapidement.

• Exactitude des données : les autorisations liées aux réglages de l’heure garantissent l’exactitude de l’historique de l’application et des journaux de délivrance d’insuline.

• Fiabilité : l’« optimisation de la batterie » doit être désactivée pour l’application afin qu’elle continue de fonctionner en arrière-plan sans être interrompue par les fonctions d’économie d’énergie du téléphone.

Voici l’essentiel à savoir avant d’appairer votre capteur.

• Lorsque le Dexcom G7 est utilisé avec l’application DBLG2, il ne peut pas être utilisé avec l’application Dexcom. Désinstallez l’application Dexcom si vous l’utilisiez auparavant.

• Pour appairer le capteur à l’application, vous devez accepter une fenêtre Bluetooth pendant l’appairage. 

• Gardez une distance maximale de 10 mètres entre la pompe/le capteur et votre smartphone. Sinon, ils risquent de ne pas pouvoir communiquer.

Pour appairer le capteur, suivez ces étapes.

Dans la section Dexcom G7, appuyez sur Appairer.

Appuyez sur Compte Dexcom. Connectez-vous à votre compte Dexcom avec vos identifiants ou créez un compte. 

Appuyez sur Déballer et saisir le numéro. Saisissez le numéro du capteur indiqué sur l’applicateur et appuyez sur Entrer.

Appuyez sur Insérer et démarrer. Procédez ensuite à l’insertion de votre capteur.

Démarrez le capteur.

Si vous ne parvenez pas à vous connecter à votre compte Dexcom, vous pouvez réinitialiser votre mot de passe depuis l’écran de connexion. 

Si vous ne parvenez toujours pas à récupérer votre compte Dexcom, vous pouvez :

• créer un nouveau compte, ou

• contacter Dexcom.

Vous pouvez insérer le Dexcom G7 sur l’abdomen ou à l’arrière du haut des bras. Le capteur n’a pas été testé ni approuvé pour d’autres sites. Discutez du meilleur site pour vous avec votre professionnel de santé.

Évitez les zones :

• où la peau est lâche ou sans suffisamment de graisse, afin d’éviter les muscles et les os.
• sur lesquelles vous vous allongez ou qui risquent d’être frôlées.
• à moins de 8 centimètres d’un site d’injection.
• proches de la ceinture, ou présentant des irritations, des cicatrices, des tatouages ou une pilosité importante.

Si l’applicateur ne se détache pas après l’insertion du capteur :

• retirez doucement le patch adhésif avec l’applicateur encore fixé,

• vérifiez le site d’insertion pour vous assurer que le capteur n’est pas resté dans la peau,

• contactez votre professionnel de santé.

Ne réutilisez pas l’applicateur.

Si l’appairage du capteur échoue :

• vérifiez que l’application Dexcom G7 n’est pas installée (et supprimez-la si c’est le cas).

• vérifiez le code du capteur et réessayez l’appairage.

• veillez à accepter toutes les autorisations si des demandes d’autorisation s’affichent.

• veillez à confirmer la fenêtre d’appairage Bluetooth lorsqu’elle apparaît.

Si vous avez déjà rencontré des problèmes de connexion Bluetooth avec d’autres appareils (écouteurs, etc.), redémarrez votre téléphone et relancez l’appairage.

Réessayez d’appairer le capteur, en faisant au moins trois tentatives distinctes. Si l’appairage échoue toujours, contactez votre distributeur.

Le tableau suivant décrit les différents états du capteur que vous pouvez voir dans votre application.

Pour suivre l’avancement de la période de démarrage du capteur, un compte à rebours s’affiche :

• sur l’écran Système, dans la section du capteur, et

• sur l’écran Accueil, au-dessus du graphique.

Une fois la période de démarrage terminée, le compte à rebours disparaît, l’écran Accueil commence à afficher les lectures de glycémie et l’état du capteur sur l’écran Système passe de En cours d’initialisation à Capteur en fonctionnement.

Si la période de démarrage dure plus de 30 minutes, désactivez puis réactivez le Bluetooth. Attendez 10 minutes.

Si rien n’a progressé au bout de ces 10 minutes, contactez votre distributeur.

Non, pendant la période de démarrage, vous ne recevez ni lectures du G7, ni alarmes ou alertes liées à votre glycémie.

Pour rappel, la période de démarrage du capteur dure 30 minutes.

Voici l’essentiel à savoir avant d’appairer votre pompe.

• Votre application ne peut détecter la pompe que si votre téléphone se trouve à moins de 50 cm de celle-ci.

• Pendant l’appairage, vous devez accepter la notification d’appairage.

• Pendant l’appairage de la pompe, l’application vous demande de confirmer que la cartouche et le set de perfusion sont neufs ainsi que la taille de la canule, avant d’amorcer la canule et de démarrer la délivrance d’insuline.

Avant d’appairer votre pompe, vous devez insérer votre set de perfusion sous la peau, remplir votre cartouche d’insuline et relier votre pompe au set de perfusion, comme illustré ci-dessous.

Vous pouvez insérer le set de perfusion sur le ventre, le haut des fesses, le bas du dos et les bras.

Le flux sanguin dans les cuisses peut varier énormément, notamment pendant l’activité physique, et une absorption stable de l’insuline, correctement interprétable par l’algorithme, ne peut pas être garantie. C’est pourquoi vous ne pouvez pas placer la pompe sur les cuisses lorsque vous utilisez le système DBLG2.

Évitez de porter votre set de perfusion aux endroits suivants.

• Zones très sensibles
• Sous une ceinture ou des vêtements serrés
• Zones exposées aux frottements ou aux chocs
• Sur un os
• Peau présentant des hématomes, des brûlures ou des coupures
• Vaisseaux sanguins
• Dans un rayon de 5 cm autour du nombril
• Tissu cicatriciel / cicatrices chirurgicales
• Zones présentant une hypertrophie du tissu graisseux
• Zones avec piercings
• Tatouages
• Grains de beauté
• Taches de sang / taches de naissance
• Toute zone de peau dure ou rugueuse (la canule pourrait ne pas être insérée assez profondément ou se plier).

L’insertion d’une cartouche d’insuline allume la pompe et son retrait l’éteint. Lorsque la cartouche est correctement insérée, la pompe émet deux bips pour indiquer qu’elle est prête à se connecter à DBLG2.

Si votre pompe n’apparaît pas dans la liste des pompes au début de l’appairage, cela signifie qu’elle n’est pas disponible pour l’appairage.

1. Vérifiez que la pompe est chargée et qu’une cartouche est insérée dans le compartiment à cartouche.

   • Retirez puis réinsérez la cartouche, et vérifiez que la pompe émet deux bips après l’insertion.

   • Si la pompe n’émet pas de bip, vérifiez qu’elle est complètement chargée, ou chargez-la si ce n’est pas le cas.

   • Si aucun voyant ne s’allume sur la station de charge, la pompe n’a peut-être pas été correctement déconnectée de son ancien terminal / DBLG1. Dans ce cas :

     • reliez la pompe à l’ancien terminal / DBLG1, puis suivez les instructions pour arrêter et désappairer correctement la pompe, conformément au manuel d’utilisation qui vous a été remis.

     • attendez au moins 30 à 60 secondes après l’arrêt de la pompe avant de retirer la cartouche.

2. Assurez-vous que la pompe est proche de votre téléphone et relancez l’appairage.

3. Assurez-vous d’accepter toutes les autorisations demandées.

Si votre pompe n’apparaît toujours pas dans la liste après ces vérifications, contactez votre distributeur.

Si votre pompe apparaît grisée dans la liste des pompes au début de l’appairage, cela signifie qu’elle est verrouillée et qu’elle ne peut donc pas être appairée.

Depuis l’écran Profil, allez dans Aide et contact > Déverrouiller votre pompe. Suivez les instructions affichées à l’écran. Notez que certaines étapes doivent être effectuées dans un temps limité.

• Une coche verte signifie que l’étape a été effectuée avec succès.

• Une coche rouge indique que vous devez réessayer.

• Si le cercle de couleur tourne sans fin lors d’une étape, appuyez sur la flèche RETOUR pour quitter la procédure, puis réessayez depuis le début.

Si la pompe reste grisée alors que vous avez suivi la procédure de déverrouillage jusqu’au bout, contactez votre distributeur.

Si l’appairage de votre pompe échoue, réessayez en faisant au moins trois tentatives distinctes.

Si vous avez déjà rencontré des problèmes de connexion Bluetooth avec d’autres appareils (comme des écouteurs), redémarrez votre téléphone, puis réessayez l’appairage.

Si les problèmes de connexion Bluetooth persistent avec tous les appareils, le problème peut venir de votre téléphone.

Le tableau suivant décrit les différents états de la pompe que vous pouvez voir dans votre application.

Voici l’essentiel à savoir avant de démarrer loop mode.

• Votre capteur et votre pompe doivent tous deux être appairés (loop mode arrive en dernier).

• Loop mode pourra envoyer des recommandations une fois qu’il aura reçu suffisamment de lectures de glycémie (après la période de démarrage de 30 minutes du capteur) et pourra envoyer des commandes à la pompe une fois celle-ci démarrée. Pensez à démarrer la pompe !

Voici les différents états de loop mode que vous pouvez voir sur l’écran Accueil de votre application.

Un badge numéroté peut parfois s’afficher sur l’icône Accueil en bas de l’écran. Cela signifie qu’un ou plusieurs messages ou états temporaires sont consultables en haut de l’écran Accueil.

Les messages généralement affichés sur l’écran Accueil comprennent :

• les informations de délivrance de bolus

• le compte à rebours de démarrage du capteur

• un événement d’hyper ou d’hypoglycémie

• l’activation du mode Nuit, etc.

Si vous êtes sur un autre écran, appuyez sur l’icône Accueil pour accéder à l’écran Accueil, puis appuyez une seconde fois sur l’icône Accueil pour agrandir les informations affichées en haut de l’écran, sous la valeur de glycémie.

Le nombre affiché sur l’icône Accueil disparaît une fois le message ou l’état temporaire disparu.

L’écran Accueil affiche 7 jours d’historique. 

L’écran Événements affiche :

• les événements que vous avez saisis via le bouton ajouter un événement

• les événements liés aux ordres envoyés par loop mode à la pompe ou au capteur, comme les bolus administrés ou les calibrations du capteur. 

• les événements déclenchés par le système, comme les alarmes, alertes ou messages d’information, ou les bolus repas et bolus de correction envoyés par le système.

L’écran Événements conserve 1 mois d’historique. Utilisez les flèches en haut de l’écran pour naviguer dans l’historique.

Une coche verte peut apparaître à côté d’une alerte dans la liste des événements de l’écran Événements lorsque vous avez appuyé sur la notification affichée sur votre téléphone et pris connaissance de l’alerte (c’est-à-dire lu la notification). Une action de votre part peut encore être nécessaire pour résoudre le problème.

Une alerte sans coche verte peut avoir été acquittée automatiquement par le système ou être en attente.

Certains repas ne peuvent pas être modifiés, car une recommandation de bolus repas a été confirmée pour ce repas. Même si le bolus a ensuite été annulé / interrompu, le repas ne peut plus être modifié.

Un repas ne peut être modifié le jour même QUE si la recommandation de bolus repas associée n’a PAS été confirmée.

La calibration de votre G7 est facultative. Une calibration avec votre lecteur de glycémie peut aligner les lectures du capteur sur les valeurs de votre lecteur.

Le mode de contrôle manuel de la pompe de l’application DBLG2 vous permet de :

• délivrer ou arrêter un bolus.

• appliquer (et arrêter) un débit de base temporaire (uniquement lorsque loop mode est désactivé).

Pour accéder à ce mode :

• appuyez sur l’icônede l’écran Accueil ou Événements, puis sélectionnez Bolus pompe, ou

• allez sur l’écran Système et, dans la section de la pompe, appuyez sur Plus > Contrôle pompe.

Pour modifier votre adresse e-mail, allez dans Profil > Mon compte.

Ensuite :

1. Appuyez sur Modifier l’e-mail.

2. Saisissez l’adresse e-mail actuellement liée à votre compte, puis votre nouvelle adresse, et appuyez sur Confirmer le nouvel e-mail. Un code sera envoyé à cette nouvelle adresse.

3. Saisissez le code reçu et appuyez sur Modifier l’e-mail.

Pour modifier votre mot de passe, allez dans Profil > Mon compte.

Appuyez ensuite sur Modifier le mot de passe. Vous recevrez un e-mail expliquant comment réinitialiser votre mot de passe.

Pour configurer les notifications, allez dans Profil > Notifications > Paramètres de notification du téléphone. Vous y trouverez un raccourci vers les paramètres de notification de l’application DBLG2 sur votre téléphone (autorisations, son et affichage des notifications, selon le téléphone). Vous pouvez configurer les notifications de votre téléphone pour qu’elles s’affichent correctement.

Dans Profil > Notifications, vous pouvez aussi configurer des alertes pour qu’elles sonnent même lorsque votre téléphone est en mode Ne pas déranger.

Si le partage des données est désactivé, le système cesse de transmettre vos données médicales à YourLoops.

Le système DBLG2 vous permet d’interrompre la transmission de vos données médicales à YourLoops pendant une durée déterminée (3 heures, 12 heures, 1 jour ou 3 jours). Réglez le transfert de données sur « Désactivé » et choisissez une durée dans le sous-menu Paramètres de transfert des données. À la fin de cette durée, le transfert reprend automatiquement selon votre méthode préférée (Wi-Fi ou réseau mobile). Les données recueillies pendant la période « désactivée » sont stockées uniquement dans votre application et ne seront pas visibles sur YourLoops.

Ce mode correspond au mode Confidentiel de DBLG1.

Le tableau suivant décrit les icônes du système d’alarmes que vous pouvez voir dans une notification.

Les notifications permanentes sont toujours affichées dans le centre de notifications. Faites glisser votre doigt vers le bas depuis le haut de l’écran pour ouvrir le volet des notifications. 

Les notifications du système d’alarmes restent dans le centre de notifications jusqu’à ce que vous appuyiez dessus. Elles disparaissent alors, mais vous les retrouvez dans la liste des événements de l’écran Événements.

Certains sons de notification peuvent être réglés, d’autres non. Cela dépend du type de notification.

Comportement général

• Les alarmes sonnent toujours, quels que soient les réglages sonores de votre téléphone. Le son des alarmes n’est pas configurable.

• Le son des alertes et des messages d’information dépend des réglages sonores de votre téléphone.

  • Son activé : toutes les alertes et tous les messages d’information de DBLG2 sont sonores. Leur volume correspond à celui de la sonnerie de votre téléphone. Pour le modifier, réglez donc le volume de la sonnerie dans les paramètres sonores de votre téléphone.

  • Mode vibreur ou silencieux : toutes les alertes et tous les messages d’information de DBLG2 sont muets.

Personnalisation possible

Vous pouvez configurer certaines alertes de loop mode et du capteur G7 pour qu’elles sonnent toujours, même lorsque votre téléphone est en mode silencieux. Pour cela, allez dans Profil > Notifications > Alertes de loop mode ou Alertes du capteur G7.
Dans ce cas, le son utilisé pour ces alertes est le même que celui des alarmes et n’est pas réglable.

Si aucune notification ne s’affiche sur l’écran verrouillé de votre téléphone, vous pouvez ajuster les paramètres de notification dans les paramètres de votre téléphone. Un raccourci vers ces paramètres est disponible dans Profil > Notifications > Paramètres de notification du téléphone > Gérer les notifications.

Lorsque vous déclarez un repas avec loop mode activé, l’algorithme calcule vos besoins en insuline et, si nécessaire, vous envoie une recommandation de bolus repas que vous devez confirmer avant qu’il puisse être délivré. Pour un bolus en deux parties, seule la première partie doit être confirmée.

Non, si loop mode est désactivé, vous ne recevez pas de recommandation de bolus repas lorsque vous déclarez un repas. En revanche, si vous réactivez loop mode ensuite, vous pouvez recevoir une recommandation de bolus repas une fois loop mode actif.

Vous pouvez aussi administrer un bolus « manuel » depuis le mode de contrôle manuel de la pompe si loop mode est désactivé.

Oui, vous pouvez déclarer un repas pendant la période de démarrage du capteur, mais vous ne recevrez pas de recommandation de bolus repas pendant ce temps. Loop mode peut recommander un bolus repas une fois qu’il a reçu suffisamment de données de glycémie du capteur.

Si vous avez oublié de déclarer votre repas avant de le prendre, vous pouvez le déclarer ensuite. 

Veillez à saisir la bonne quantité de glucides et l’heure exacte du repas.

Si loop mode le juge approprié, vous pouvez recevoir une recommandation de bolus repas.

Si vous ne déclarez pas vos repas, vous ne recevez aucune recommandation de bolus repas, mais loop mode corrige une hausse de la glycémie en envoyant des bolus de correction.

Lorsque vous déclarez une activité physique, loop mode augmente votre glycémie cible afin que l’activité commence avec une glycémie plus élevée.

Nous vous recommandons de déclarer votre activité physique au moins une heure avant le début de la séance, et avant de déclarer tout repas à venir.

Si les lectures de votre capteur ne correspondent pas à vos symptômes, utilisez un lecteur de glycémie pour prendre vos décisions de traitement.

Si la communication avec le capteur est perdue, voici ce que vous pouvez faire.

• Vérifiez que votre téléphone se trouve à 10 mètres maximum du capteur.

• Si l’alarme 63000 – Le Bluetooth^® est désactivé se déclenche, activez le Bluetooth et attendez quelques minutes pour voir si les lectures du capteur reprennent.

• Si aucune alerte ni alarme ne se déclenche, attendez jusqu’à 30 minutes qu’une alerte apparaisse ; certaines alertes peuvent mettre 15 à 30 minutes à se déclencher.

• Si ??? s’affiche après le déclenchement d’une alerte ou d’une alarme, contactez votre support local.

• Si -- s’affiche, essayez de déconnecter le capteur du récepteur Dexcom (si vous en aviez un), ou contactez votre support local.

Si votre glycémie augmente et que loop mode est activé, le système DBLG2 délivre automatiquement des bolus de correction.
Aucune action supplémentaire n’est requise de votre part, le système gérant ce processus.

Si loop mode détecte un risque d’hypoglycémie, vous recevez une recommandation de resucrage indiquant la quantité de glucides à prendre.

Oui, vous pouvez configurer l’alerte 20300 – Un resucrage est recommandé pour qu’elle sonne toujours, même si votre téléphone est en mode silencieux ou Ne pas déranger. Pour cela, allez dans Profil > Notifications > Alertes de loop mode.

D’autres alertes, comme certaines alertes du capteur G7, peuvent être configurées de la même manière. Allez dans Profil > Notifications, puis dans Alertes du capteur G7.

Le mode Nuit vous permet de définir une plage horaire personnalisée pour la nuit. Lorsque le mode Nuit est activé, les alarmes/alertes suivantes deviennent moins intrusives.

Une fois activé, le mode Nuit se déclenche automatiquement chaque nuit jusqu’à ce que vous le désactiviez.

YourLoops est une plateforme web de visualisation des données DBLG1 ou DBLG2.

Les données sont transférées automatiquement toutes les 5 minutes :

• via une carte SIM (réseau mobile) avec DBLG1 ;

• via les données mobiles ou le Wi-Fi de votre smartphone personnel avec l’application DBLG2.

Un aidant est une personne (proche, membre de la famille ou personnel scolaire, par exemple) désignée par un utilisateur de DBLG1/DBLG2 pour consulter ses données de diabète sur YourLoops.

L’accès aux données est géré directement par l’utilisateur, qui peut inviter un aidant par e-mail ou lui retirer l’accès à tout moment.

Pour des performances optimales, nous recommandons d’utiliser YourLoops sur un ordinateur avec Google Chrome. Les autres navigateurs ou les appareils mobiles peuvent dégrader l’expérience.

La création de compte dépend de votre profil : patient (utilisateur de DBLG1/DBLG2), aidant ou professionnel de santé.

• Pour les utilisateurs de DBLG1 et DBLG2 (patients) :

  • Votre compte YourLoops est créé automatiquement lors de l’initialisation de votre système DBLG1 ou DBLG2.

  • Pour vous connecter : rendez-vous sur le site YourLoops et connectez-vous avec la même adresse e-mail et le même mot de passe que ceux définis lors de l’initialisation de votre dispositif. 

  • Dans le cadre de la vérification en deux étapes, il peut vous être demandé de saisir un code de sécurité envoyé par e-mail. Vous pouvez cocher la case pour que votre authentification reste valable 30 jours.

• Pour les aidants et les professionnels de santé :

  • Rendez-vous sur le site YourLoops et cliquez sur S’inscrire. Saisissez votre adresse e-mail et créez un mot de passe.

  • Vous recevez un e-mail d’activation. Cliquez sur le lien de l’e-mail pour activer votre compte.

  • Revenez sur la page de connexion YourLoops, saisissez vos nouveaux identifiants et suivez les étapes à l’écran pour finaliser votre compte (choix du type de profil « Professional » ou « Caregiver », par exemple)

La procédure de réinitialisation du mot de passe dépend de votre profil : utilisateur de DBLG1/DBLG2, aidant ou professionnel de santé.

• Pour les utilisateurs de DBLG1 :

  • Accédez au menu de réinitialisation sur votre terminal :

    • Versions 1.12.xx et antérieures : Menu > Paramètres > YourLoops

    • Versions 1.14.xx et ultérieures : Menu > Paramètres > DBLG1 > Identifiants > YourLoops

  • Appuyez sur Mot de passe oublié ?, puis sur Recevoir la clé. Une clé à usage unique est envoyée à votre adresse e-mail enregistrée.

  • Une fois l’e-mail reçu, appuyez sur CRÉER UN NOUVEAU MOT DE PASSE sur l’écran de votre DBLG1.

  • Saisissez la clé alphanumérique (en majuscules, sans espaces) et votre nouveau mot de passe.

• Pour les utilisateurs de DBLG2

  • Dans l’application DBLG2, allez dans : Profil > Mon compte > Modifier le mot de passe.

  • Appuyez sur Modifier le mot de passe en bas de l’écran.

  • Consultez votre boîte de réception et cliquez sur le lien de l’e-mail YourLoops.

  • Saisissez deux fois votre nouveau mot de passe et appuyez sur Réinitialiser le mot de passe.

• Aidant / professionnel de santé :

  Pour réinitialiser votre mot de passe :

  • Sur la page de connexion YourLoops, cliquez sur « Mot de passe oublié ? »

  • Saisissez l’adresse e-mail de votre compte et cliquez sur Continuer.

  • Ouvrez l’e-mail reçu, cliquez sur le lien et suivez les instructions pour définir un nouveau mot de passe.

Si vous ne recevez pas votre clé de vérification par e-mail lors du changement de mot de passe dans DBLG1, essayez ce qui suit :

• Vérifiez que vous consultez la boîte de réception de l’adresse e-mail associée à votre compte YourLoops. N’oubliez pas de vérifier vos courriers indésirables.

• Vérifiez que la carte SIM est correctement insérée dans votre DBLG1 et que l’appareil est connecté à un réseau mobile. Si nécessaire, rendez-vous dans une zone couverte et réessayez.

• Patientez environ 10 minutes. Si vous n’avez toujours pas reçu l’e-mail, demandez une nouvelle clé de vérification.

• Si vous ne recevez toujours pas la clé de vérification, contactez votre distributeur local.

Après 5 saisies d’un mot de passe incorrect, votre compte est bloqué.

Pour le débloquer, ouvrez votre boîte de réception et cliquez sur le lien de déblocage de l’e-mail automatique.

• Vérifiez la boîte de réception correspondant à l’adresse e-mail saisie.

• Vérifiez vos courriers indésirables.

• Si vous n’avez toujours rien reçu après 24 heures, contactez l’équipe d’assistance concernée.

Oui, vous pouvez passer d’un compte aidant à un compte professionnel de santé :

• Une fois connecté à YourLoops, cliquez sur votre nom, puis sur Compte utilisateur.

• Sous les informations du compte, cliquez sur Passer à un compte professionnel. Une fenêtre s’ouvre et présente les modifications apportées à votre compte.

• Vous devez accepter à nouveau les conditions d’utilisation et la politique de confidentialité

Une équipe soignante est un groupe de professionnels de santé exerçant dans le même établissement (par exemple, le service de diabétologie d’un hôpital).

Partager vos données avec une équipe favorise une meilleure coordination des soins et un suivi continu.

Vous avez le droit de refuser le partage de vos données et pouvez retirer à tout moment l’accès d’une équipe soignante à vos données sur YourLoops.

Vous pouvez partager vos données avec toute une équipe soignante de deux façons : en rejoignant vous-même l’équipe ou en acceptant une invitation envoyée par celle-ci.

• Rejoindre une équipe soignante :

  • Appuyez sur le menu Équipes/Aidants. 

  • Saisissez le code d’identification unique de l’équipe soignante fourni par votre équipe.

• Accepter une invitation de l’équipe soignante :

  • Une fois invité, vous recevez un e-mail et une notification dans l’application

  • Connectez-vous à YourLoops et cliquez sur l’icône Notifications

  • Saisissez le code d’identification unique de l’équipe soignante fourni par votre équipe pour finaliser la connexion.

Retirer l’accès d’un aidant :

• Cliquez sur le menu déroulant

• Pour annuler une invitation ou retirer un accès, cliquez sur

En cas d’erreur, vous pouvez renvoyer une invitation à cette personne pour lui donner accès à vos données.

Retirer l’accès d’une équipe soignante :

• Cliquez sur le menu déroulant

• Sélectionnez l’équipe soignante dont vous souhaitez retirer l’accès.

• Cliquez sur Quitter l’équipe. Une fenêtre vous demande de confirmer votre choix.

En cas d’erreur, vous pouvez saisir à nouveau le code d’identification de cette équipe pour partager vos données.

Vous pouvez aussi interrompre temporairement l’accès à vos données pour toutes vos connexions grâce au mode Confidentiel sur DBLG1 ou au transfert de données désactivé sur DBLG2.

Le code d’identification d’une équipe soignante (ou code d’équipe) est un code de sécurité unique attribué à une équipe médicale donnée (service hospitalier ou clinique, par exemple) sur YourLoops.

• À quoi sert-il ? Il sert de contrôle de sécurité pour garantir que vos données de santé ne sont partagées qu’avec l’équipe soignante que vous souhaitez rejoindre.

• Où l’obtenir ? Ce code vous est fourni directement par votre médecin, votre infirmier ou votre professionnel de santé. Il vous sera demandé chaque fois que vous rejoindrez une équipe soignante ou accepterez son invitation sur YourLoops

Une équipe soignante se compose d’un ou plusieurs professionnels de santé exerçant dans le même établissement ou service. Il peut s’agir, par exemple, du service de diabétologie de votre hôpital, avec un responsable et plusieurs diabétologues et infirmiers.

Une fois créée, cette équipe est définie par un code unique qui peut être communiqué à chaque patient suivi par l’équipe.

Pour créer une équipe soignante :

1. Cliquez sur le menu déroulant en haut à droite de votre compte, puis sélectionnez Créer une équipe soignante.

2. Dans la fenêtre qui s’ouvre, saisissez les informations requises sur votre équipe.

3. Acceptez les conditions d’utilisation pour confirmer que vous êtes un professionnel de santé autorisé à exercer dans votre pays et habilité à créer une équipe soignante.

4. Cliquez sur Créer.

Une fois votre équipe créée, le rôle d’administrateur vous est automatiquement attribué. En tant qu’administrateur, vous pouvez inviter d’autres professionnels de santé et accorder ou retirer les droits d’administrateur à tout moment.

Votre nouvelle équipe apparaît ensuite dans le menu déroulant en haut à droite de l’écran.

Pour rejoindre une équipe soignante, vous devez :

créer votre propre équipe, ou

être invité par un administrateur d’équipe.

Si vous êtes invité à rejoindre une équipe soignante, vous recevez une notification par e-mail. Cet e-mail est uniquement informatif : vous devez aussi accepter l’invitation depuis votre compte YourLoops.

Pour accepter l’invitation :

1. Connectez-vous à votre compte YourLoops ou créez un compte professionnel de santé si vous n’en avez pas encore.

2. Ouvrez vos notifications et sélectionnez l’invitation en attente de l’équipe soignante.

3. Cliquez sur Accepter.

Vous n’aurez accès à l’équipe soignante qu’après avoir accepté l’invitation dans YourLoops.

Seuls les administrateurs peuvent modifier les informations d’une équipe soignante. Pour cela, ouvrez le profil de l’équipe et cliquez sur Modifier. Vous pouvez mettre à jour le nom de l’équipe, l’adresse, le pays, le numéro de téléphone et l’adresse e-mail. Une fois enregistrées, ces modifications s’appliquent automatiquement à tous les comptes associés à l’équipe.

Si vous êtes administrateur, ouvrez les paramètres de l’équipe soignante pour effectuer les actions suivantes :

• Inviter un membre : cliquez sur Ajouter un professionnel de santé, saisissez son adresse e-mail et attribuez-lui éventuellement les droits d’administrateur.

• Modifier les droits : cochez ou décochez la case administrateur à côté du nom d’un membre pour lui donner ou lui retirer les droits d’administrateur.

• Retirer un membre : cliquez sur Retirer de l’équipe à côté de la personne concernée.

• Quitter une équipe : cliquez sur Quitter l’équipe pour vous retirer de l’équipe soignante.

Pour inviter un patient dans l’équipe soignante, vérifiez d’abord que vous êtes dans la bonne équipe (sélectionnez-la si nécessaire dans le menu déroulant en haut à droite). Vous pouvez ensuite ajouter un patient de deux façons :

• Communiquer votre code d’équipe : retrouvez le code de votre équipe dans l’onglet Équipes soignantes. Transmettez-le aux patients pour qu’ils puissent rejoindre l’équipe eux-mêmes.

• Envoyer une invitation : depuis la page d’accueil et la liste des patients, cliquez sur Ajouter un patient, saisissez son adresse e-mail dans la fenêtre et envoyez. Communiquez ensuite au patient le code de l’équipe (affiché dans l’onglet Équipe soignante). Le patient reçoit un e-mail et devra saisir le code.

Cette erreur indique généralement que le patient a déjà été invité dans votre équipe et que l’invitation est en attente dans son compte.

Pour résoudre le problème :

• Demandez au patient de se connecter à YourLoops et d’accepter l’invitation ou la notification en attente.

• S’il ne l’a pas reçue, vérifiez que vous avez correctement saisi son adresse e-mail.

• Si le problème persiste, contactez contact@diabeloop.fr.

Plusieurs raisons peuvent expliquer que vos données n’apparaissent pas dans YourLoops :

• L’appareil ne peut pas transmettre de données. Cela peut arriver s’il n’a pas de connexion réseau, par exemple lors d’un voyage à l’étranger.

• Un mode spécifique est activé sur votre DBLG1 (mode Confidentiel) ou votre DBLG2 (arrêt du transfert de données).

• L’adresse e-mail associée à votre DBLG1 n’est pas valide. Si l’adresse utilisée lors de l’initialisation de DBLG1 est erronée, la synchronisation des données peut échouer.

Si vous avez vérifié ces points et que vos données n’apparaissent toujours pas, contactez votre distributeur local.

Le mode Confidentiel (DBLG1) et le transfert de données désactivé (DBLG2) interrompent temporairement l’envoi des données vers YourLoops.

Vous pouvez suspendre la transmission des données pendant 3 heures, 1 jour ou 3 jours. À la fin de la période choisie, l’envoi vers YourLoops reprend automatiquement.

Notez que les données générées pendant que le mode Confidentiel ou le transfert de données désactivé est actif ne peuvent être ni récupérées ni envoyées ultérieurement.

Ces modes ne sont disponibles que sur les versions commerciales du dispositif médical DBLG1/DBLG2.

• Pour les utilisateurs de DBLG1 :

La carte SIM de votre DBLG1 n’offre une couverture que dans les pays et territoires suivants :

Andorre, Autriche, Belgique, Bulgarie, Chypre, Croatie, Danemark, Estonie, France métropolitaine, Finlande, Allemagne, Gibraltar, Grèce, Guadeloupe, Guyane, Hongrie, îles de Guernesey et Jersey, La Réunion et Mayotte, île de Man, Irlande, Islande, Italie, Lettonie, Liechtenstein, Lituanie, Luxembourg, Malte, Martinique, Monaco, Norvège, Pays-Bas, Pologne, Portugal, République tchèque, Roumanie, Royaume-Uni, Saint-Marin, Saint- Pierre-et-Miquelon, Slovaquie, Espagne, Suède et Suisse.

Si vous voyagez hors de ces zones, votre appareil cesse d’envoyer des données à YourLoops. Pendant ce temps, vos données sont conservées en toute sécurité sur votre dispositif médical DBL, mais ne sont pas visibles dans YourLoops.

Une fois de retour dans un pays ou territoire couvert, la synchronisation des données reprend automatiquement le premier jour du mois suivant. Toutes les données conservées sur votre appareil pendant votre voyage sont alors envoyées vers YourLoops.

Exemple : si vous voyagez aux États-Unis du 7 au 15 janvier, l’envoi des données s’arrête pendant votre séjour. La synchronisation reprend le 1er février, et les données conservées sur votre appareil du 7 au 31 janvier sont alors envoyées vers YourLoops.

• Pour les utilisateurs de DBLG2 :

Si vous voyagez hors de votre zone de couverture mobile, votre appareil cesse d’envoyer des données à YourLoops par le réseau mobile. Vous pouvez continuer à les envoyer en vous connectant à un réseau Wi-Fi sécurisé.

Dans les zones où la connexion est faible ou inexistante (en mer ou dans des régions isolées, par exemple), la transmission des données peut être temporairement perturbée. Toutes les données restent conservées en toute sécurité sur votre appareil et se synchronisent automatiquement avec YourLoops dès que vous vous connectez à un réseau Wi-Fi fiable ou à un réseau mobile couvert.

Si vos données ne s’affichent plus dans YourLoops, essayez ce qui suit :

• Vérifiez que votre DBLG1/DBLG2 est connecté à un réseau mobile.

• Assurez-vous d’être dans une zone couverte par le réseau mobile, notamment à l’étranger (ou utilisez le Wi-Fi avec DBLG2).

• Vérifiez que le mode Confidentiel (DBLG1) ou le transfert de données désactivé (DBLG2) n’est pas actif.

• Vérifiez que la carte SIM du DBLG1 est correctement insérée dans son emplacement.

• Si vous avez récemment remplacé votre DBLG1, vérifiez que vous avez utilisé, lors de l’initialisation, le même mot de passe que celui de votre compte YourLoops. Si nécessaire, vous pouvez réinitialiser votre mot de passe.

Après certaines mises à jour, vous devez confirmer avoir pris connaissance d’une courte formation avant d’accéder à vos données. Pour rétablir l’accès :

• Appuyez sur Ouvrir la formation dans la notification (s’ouvre dans une nouvelle fenêtre).

• Lisez les supports de formation proposés.

• Revenez dans la fenêtre YourLoops et cochez la case pour confirmer que vous avez suivi et compris la formation.

• Une fois la confirmation faite, vous pouvez accéder à votre compte et à vos données comme d’habitude.

Vous pouvez modifier vos nom, prénom et date de naissance (non disponible en environnement clinique).

• Cliquez sur votre nom en haut à droite de l’écran, puis sur Compte utilisateur dans le menu déroulant. Modifiez les informations.

• Cliquez sur Enregistrer.

Pour modifier votre adresse e-mail ou votre mot de passe, rendez-vous sur votre DBLG1 ou DBLG2 :

• Pour les utilisateurs de DBLG1 :

  • Accédez au menu de réinitialisation sur votre terminal :

    • Versions 1.12.xx et antérieures : Menu > Paramètres > YourLoops

    • Versions 1.14.xx et ultérieures : Menu > Paramètres > DBLG1 > Identifiants > YourLoops

  • Sélectionnez MODIFIER L’IDENTIFIANT (adresse e-mail) ou MODIFIER LE MOT DE PASSE et suivez les instructions à l’écran.

• Pour les utilisateurs de DBLG2

  • Dans l’application DBLG2, allez dans : Profil > Mon compte > Modifier l’e-mail ou Modifier le mot de passe.

  • Consultez votre boîte de réception, cliquez sur le lien de l’e-mail YourLoops et suivez les instructions.

Vous pouvez changer la langue de YourLoops.

• Cliquez sur votre nom en haut à droite de l’écran, puis sur Compte utilisateur dans le menu déroulant.

• Modifiez les informations

• Cliquez sur ENREGISTRER.

Selon votre situation, la suppression de votre compte peut avoir une incidence sur les conditions d’utilisation de votre système. Nous vous invitons à consulter au préalable les conditions d’utilisation de votre dispositif médical DBL.

Pour toute question sur la suppression de votre compte et/ou de vos données, envoyez-nous une demande par e-mail à dpo@diabeloop.fr.

Vous pouvez modifier votre nom.

• Cliquez sur votre nom en haut à droite de l’écran, puis sur Paramètres du profil dans le menu déroulant.

• Modifiez les informations.

• Cliquez sur ENREGISTRER.

Pour modifier votre mot de passe ou votre adresse e-mail :

• Connectez-vous à votre compte YourLoops

• Cliquez en haut à droite de l’écran sur votre nom, puis sur Compte utilisateur dans le menu déroulant.

• Cliquez sur Modifier le mot de passe ou Modifier l’e-mail

• Vous recevez un e-mail contenant un lien

Vous pouvez changer la langue de YourLoops.

• Cliquez sur votre nom en haut à droite de l’écran, puis sur Compte utilisateur dans le menu déroulant.

• Modifiez les informations

• Cliquez sur ENREGISTRER.

Pour simplifier la visualisation des données, vous pouvez choisir l’unité d’affichage des valeurs de glycémie.

• Cliquez sur votre nom en haut à droite de l’écran, puis sur Compte utilisateur dans le menu déroulant.

• Choisissez l’unité souhaitée : mg/dL ou mmol/L.

• Cliquez sur Enregistrer.

Si vous souhaitez cesser d’utiliser YourLoops et supprimer votre compte, envoyez votre demande par e-mail à dpo@diabeloop.fr. Nous la traiterons dans les meilleurs délais, conformément au Règlement général sur la protection des données (RGPD).

Vous pouvez toujours accéder aux supports de formation en bas de page du site en cliquant sur Formation :

• depuis la page de connexion, pour le guide unique de création de compte, accessible à tous les profils ;

• une fois connecté, pour le guide propre à votre profil : professionnel de santé, aidant ou patient.

Diabeloop collecte et traite les données personnelles conformément au Règlement général sur la protection des données (RGPD). Pour en savoir plus, consultez la politique de confidentialité de YourLoops.

Les données de santé recueillies par un dispositif médical DBLG1/DBLG2 sont chiffrées avant d’être transmises, via un réseau mobile privé, à une plateforme certifiée Hébergeur de données de santé (HDS).

L’accès à ces données est strictement limité au personnel autorisé, soumis à une obligation de confidentialité. Les données peuvent être consultées, par exemple, pour analyser des problèmes techniques ou des incidents de sécurité. Elles ne peuvent être utilisées pour la recherche qu’avec le consentement explicite du patient ; elles sont alors pseudonymisées.

Diabeloop n’utilise pas les données personnelles à des fins commerciales.

Pour garantir la sécurité de vos informations, nous auditons régulièrement notre infrastructure afin de maintenir un haut niveau de cybersécurité.

Les données collectées par Diabeloop sont stockées sur des serveurs situés en France. Ces serveurs ont obtenu la certification HDS (Hébergeur de données de santé) conformément à la réglementation des autorités françaises (CNIL), plus stricte que la réglementation européenne.