Diabeloop annonce le marquage CE et le lancement progressif du nouveau système DBLG2, intégré au CGM Dexcom G7 et au système d’administration d’insuline Kaleido de ViCentra

GRENOBLE, France – Diabeloop a annoncé aujourd’hui sa préparation technique, l’obtention du marquage CE et le lancement européen progressif de son dernier système d’administration automatisée d’insuline (AID), DBLG2, intégré au système de surveillance continue du glucose (CGM) Dexcom G7. Cette étape réglementaire marque une avancée significative dans la transition stratégique de Diabeloop vers une expérience purement logicielle et centrée sur le patient, ouvrant la voie à une commercialisation européenne plus large de ce système hybride à boucle fermée de pointe.

Disponible sous forme d’application smartphone sur Android et prochainement sur iOS, DBLG2 sera lancé progressivement dans une sélection de pays européens en combinaison avec la pompe patch Kaleido (ViCentra). Des configurations supplémentaires avec d’autres pompes seront disponibles prochainement.

Un pas en avant pour la discrétion et la durabilité

En hébergeant l’algorithme DBLG2 directement sur le smartphone personnel du patient, Diabeloop élimine le besoin d’un terminal dédié. Cette évolution offre une discrétion et une facilité d’utilisation inégalées, tout en réduisant de manière significative l’empreinte environnementale associée à la fabrication et à la distribution de dispositifs matériels dédiés.

Combiner des algorithmes thérapeutiques avancés avec la liberté de choix

Cette nouvelle configuration réunit les meilleures technologies du marché, offrant aux patients la liberté de construire un système adapté à leur mode de vie:

• L’application DBLG2 de Diabeloop : S’exécutant sur le smartphone de l’utilisateur, l’algorithme auto-apprenant analyse en continu les données de glucose, calcule les besoins en insuline en temps réel et ajuste automatiquement l’administration, réduisant ainsi considérablement la charge mentale quotidienne liée à la gestion du diabète. Notamment, la déclaration des repas n’est plus obligatoire, bien que le fait de déclarer les repas puisse favoriser de meilleurs résultats glycémiques.
• Le CGM Dexcom G7 : Le Dexcom G7 offre une meilleure façon d’aider les utilisateurs à mieux contrôler leur diabète, afin qu’ils puissent le gérer avec plus de confiance chaque jour. Son capteur discret et tout-en-un se réchauffe plus rapidement que n’importe quel autre CGM sur le marché, envoyant automatiquement des lectures de glucose en temps réel à un appareil intelligent ou à un récepteur compatible, sans piqûre au bout du doigt ni scan requis. Le Dexcom G7 propose également une suite d’alertes personnalisables et des capacités de surveillance à distance de pointe.
• La pompe à insuline Kaleido de ViCentra : Une pompe patch unique et personnalisable, disponible en plusieurs couleurs et configurations de port, conçue pour s’intégrer parfaitement à la vie quotidienne des patients.

« Nous sommes ravis d’apporter cette intégration très attendue sur le marché européen », a déclaré François Miceli, CEO de Diabeloop. « En associant notre algorithme mobile DBLG2 à la précision avancée du Dexcom G7, et en offrant une compatibilité avec la pompe Kaleido de ViCentra et bientôt d’autres pompes, nous donnons aux patients un choix, une discrétion et un contrôle glycémique optimal sans précédent. »

Continuité du support pour les utilisateurs actuels de DBLG1

Diabeloop souhaite rassurer les utilisateurs actuels de sa solution DBLG1 : l’introduction du Dexcom G7 n’aura pas d’impact immédiat sur leur expérience. L’entreprise continuera à soutenir pleinement la version actuelle de la solution et fournira des conseils clairs pour aider les utilisateurs à effectuer la transition en douceur le moment venu.

Disponibilité et indication

Le déploiement commercial du système DBLG2 intégré au Dexcom G7 et à la pompe à insuline Kaleido débutera progressivement dans certains pays européens au cours des prochains mois. La disponibilité variera selon les pays et les partenaires de pompes. DBLG2 est indiqué pour la gestion des adultes atteints de diabète de type 1.